英国创新署与顶尖VC背书，这家初创公司挑战植入式电极分裂癌细胞

2023年3月，来自英国的QV Bioelectronics(QV生物电子,后简称：QV)宣布，获得了创新机构Innovate UK的86万英镑（约为789万人民币）资助。

Innovate UK隶属于英国研究与创新署，在英国创新体系中的重要地位和影响力。据悉，在2022-2025财年间Innovate UK获得了26亿英镑的公共拨款，可直接对英国创新企业进行捐赠。但是企业要获得这笔增款并不容易，以2020-2021财年为例，申请款项的企业数以万计，可最终获得资助的仅800余家。

事实上，这已不是Innovate UK第一次捐赠QV了。早在几年前，QV便拿下了Innovate UK生物医学催化剂奖（Biomedical Catalyst Award）以及国家卫生研究所（NIHR）和Innovate UK SMART计划的资金支持。算上这次赠款，QV获得的赠款资金总额已经达到了180万英镑（约为1652万人民币）。

除了捐赠，QV在融资阶段也颇为顺利。就在获得捐赠的三个月前，QV生物电子才刚刚获得了200万英镑的A轮前融资。而在种子轮奇迹，其也吸引了Consilience Ventures、SOSV等知名投资机构，拿下73.5万英镑的融资。

成立五年，资产已过千万，这家初创公司究竟何许人也？

首款植入式电场疗法产品，挑战最凶险的原发性脑癌

QV是一家通过开发电流植入物，治疗脑肿瘤的医疗创新公司。和许多医疗创新公司一样，QV的创始人也是科研人员配临床医生的组合。

QV的创始团队最初由Christopher Bullock博士和Richard Fu博士组成。Christopher Bullock博士是一位生物医学工程师，在曼彻斯特大学健康科学学院进行研究时，他的主要方向便是关注石墨烯在医疗临床领域应用。另一位创始人Richard Fu博士是英国国家卫生服务系统（NHS）的一名神经外科医生和临床研究员。

丰富的临床经验和医工经验使得团队有坚实的科研基础，使得团队有能力向成人中最凶险的原发性脑癌——胶质母细胞瘤发起冲锋。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑癌之一，其较强的耐药性使得患者无法通过药物治疗完全康复。同时，这种癌症具有较强的侵润性，容易扩散，当癌症扩散在丘脑、脑干或基底节等部位时，将很难完全切除，患者预后效果较差。因此，现有治疗办法下，胶质母细胞瘤的5年生存率不及3%。

Christopher Bullock和Richard Fu专注于开发一种新型癌症治疗手段，即电场治疗。这种治疗方法最早在1992年由Grosse和Schwan教授提出。他们研究发现，在稳定状态下的外交变电场可以在球形细胞中诱发跨膜电压，这种由交变电流诱发的极化分子可能通过定向、变形和移动细胞，使中频范围内的电场具有抗有丝分裂作用。他们猜想，这种作用或能对癌症治疗，特别是胶质母细胞瘤起到正向作用。

但受技术条件等限制，这一想法仅停留在了论文阶段。直到2004年，Kirson博士首次发现极低强度的交变电场对培养细胞的分裂具有特殊的抑制作用，并在2007年进一步证实这种抑制作用与有丝分裂轴和电场方向的夹角有关。验证了当年Grosse和Schwan教授的猜想，正式提出了通过电场治疗胶质母细胞瘤的方法。

Kirson博士的成功吸引了世界各地的科研团队关注电场疗法，并想要将其从理论转化为现实，Christopher Bullock和Richard Fu也是其中之一。但和其他团队相比，他们想要更进一步——通过低强度电流轰击分裂癌细胞。

首款植入式电场疗法，即将步入临床研究

在QV成立之前，已有不少电场疗法研究团队踏入商业化的道路。如电场疗法的奠基人Kirson博士也创办了自己的公司Novocure，并开发了非侵入式的电场治疗设备Optune。

然而，市面上并没有任何一家企业提出侵入式的治疗方案。而从进准度以及治疗的持续性来看，理论上侵入式的效果都将优于非侵入式。但侵入式设备需要考虑无线能量传输、生物相容性、自供能等诸多技术层面问题，无论是从成本还是技术难度来说，都高于非侵入式设备。

而QV团队在生物工程学方面有较强的经验，他们认为在脑机接口已成现实的今天，植入式电场治疗也一定可以实现。在短短3年时间内，QV团队从最初的两人扩展到了14人，召集了癌症生物学、生物材料学、医学工程等多位科研人员，最终研发出了GRACE。

GRACE示意图（图源：QV Bioelectronics）

GRACE主要是通过在肿瘤局部解剖区域放置侵入式电极贴片，释放低强度和中等频率的交变电场，进而干扰肿瘤细胞的有丝分裂，诱导细胞凋亡，从而起到治疗癌症的作用。值得注意的是，QV将治疗的重点锁定在了肿瘤切除边缘。据研究显示，90%的胶质母细胞瘤会在这一区域复发，而GRACE直接向这一区域提供电场疗法，能够有效降低复发率。

同时，植入式的方式能够为患者提供长期、持续的电场治疗，帮助患者在癌症复发初期便得到有效的治疗。植入式产品在为患者提供更长寿、更高质量生活的同时，也能尽量减少其对患者生活质量的影响。

另外，这种特定的电场频率和强度，只会影响处于快速分裂的肿瘤细胞，而对正常细胞的影响较小，几乎不会产生副作用。也使得这种治疗方案能够与化疗、靶向治疗等其他癌症治疗手段联合使用，可能提高治疗效果，为患者提供更多的治疗选择。

而胶质母细胞瘤仅仅是GRACE的首个适应症。在研究过程中，团队发现电场疗法还可能对DNA修复、细胞通透性、免疫应答、血脑屏障（BBB）渗透性等一系列生物过程以引发治疗效果，具有广泛的作用机制和治疗潜力。因此，团队表示，未来还将开发一系列神经肿瘤适应症。

除了治疗本身，QV还通过合作开发电场治疗的更多作用。在2023年10月，QV宣布与Incubate Bio进行合作。通过Incubate Bio提供的ALaSCA软件平台。QV能够破译来自复杂分子通路的实验数据，并模拟“假设”场景，以指导临床前理解通过协作。与此同时，QV通过电场影响细胞的数据，也能够提供不同DNA修复途径和程序性细胞死亡途径，丰富ALaSCA软件平台的数据库，为胶质母细胞瘤治疗提供数据支持。

国内电场疗法更早一步获批上市

虽然目前GRACE还尚未应用于临床，但已有相关电场治疗产品获批，为GRACE未来获批打下基础。

在2022年，Novocure的电场治疗商业化产品Optune获得了FDA批准，这也是全球首款获批的电场治疗产品。和GRACE不同，Optune是通过一个电场发生器，和分布在四块胶布上的绝缘传感器阵列对患者进行电场治疗。治疗时，需要将传感器紧贴于患者头皮，因此需要患者剃光头发才能实现。

目前，FDA已经认证了电场疗法能够有效治疗胶质母细胞瘤，并且将5年生存率提高2倍左右。

而在国内，电场疗法获批上市时间更早。在2020年再鼎医药的电场疗法产品爱普盾便由NMPA获批上市，成为国内首个电场疗法产品，也是首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

此外，重庆大学姚陈果教授团队还在国际上首次提出高压脉冲电场不可逆电击穿/电穿孔消融肿瘤新方法，并研发出国内外首台协同脉冲治疗肿瘤装备；中山大学附属第三医院郭英教授团队自主研发了的国产肿瘤电场治疗系统；西安交通大学第一附属医院吕毅教授团队成功实施了世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术。

诸多科研成果都证明了我国电场疗法研究正处于蓬勃发展阶段。这不仅是以为国内科研人员自主创新能力的提升，同时还与国内鼓励创新的政策与市场潜力密不可分。国内电场治疗产品的获批不仅为肿瘤患者带来了新的希望，也为中国医疗健康产业的发展注入了新的动力。