INBRAIN Neuro electronics宣布其基于石墨烯的智能网络调制平台获得FDA突破性设备认定 首创的系统旨在为帕金森病患者提供新的治疗选择

INBRAIN基于石墨烯的高分辨率皮质大脑接口©INBRAIN Neuro electronics（照片：BUSINESS WIRE）

西班牙巴塞罗那–(BUSINESS WIRE)–致力于开发世界上第一个智能石墨烯神经平台的健康科技公司INBRAIN Neuro electronics SL今天宣布，其智能网络调制系统已被授予突破性设备称号(BDD)，美国食品和药物管理局（FDA）将其作为治疗帕金森病的辅助疗法。

“我们预计开发我们的技术来治疗影响中枢和周围神经系统的其他疾病，使BCI技术与神经和生物电子学相关。”

INBRAIN系统利用石墨烯的力量，石墨烯是一种由只有一个原子厚的碳原子晶格组成的二维材料。石墨烯是已知最薄的材料，但比钢更坚固，其独特的电气和机械性能组合使其成为神经技术创新的理想选择。INBRAIN的神经平台技术能够实现前所未有的超高信号分辨率，并使用机器学习软件解码治疗特定的生物标志物，以提供高度集中的自适应神经电子治疗，重新平衡病理神经网络。

INBRAIN神经电子学临床事务负责人Dan Gnansia表示：“FDA的突破性设备认定标志着INBRAIN神经平台具有进一步改善帕金森病患者生活的潜力。”“我们期待与该机构合作，帮助将这一重要进展带入临床实践。”

突破性称号是指代表突破性的设备或提供合理证据证明相对于现有批准或清除的替代品具有显着优势的设备。它还加快了新设备的开发和FDA审查，这些设备有可能更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱疾病。

“从目前可用的临床脑接口来看，深部脑刺激是治疗帕金森病的成功疗法。然而，目前的导联因其相对较大的尺寸和较低的密度而受到限制，限制了其针对丘脑底核(STN)等小型深层结构的精确度，以及感测局部脑电活动时的空间或信号分辨率。”Helen说勃朗特·斯图尔特(Bronte Stewart)，斯坦福大学医学院神经病学和神经科学教授。“INBRAIN新一代基于超薄石墨烯的高分辨率接口和相关网络平台可以极大地提高DBS和闭环或自适应调制的精度、效率和功效。

FDA认可INBRAIN系统为突破性设备，这意味着该公司将在整个监管过程中收到反馈，以及该机构的优先审查。

INBRAIN Neuro electronics首席执行官兼联合创始人Carolina Aguilar补充道：“INBRAIN 致力于利用材料科学的新发现，并将其转化为安全有效的突破性治疗应用。我们预计开发我们的技术来治疗影响中枢和外周的其他疾病。 神经系统，使BCI技术与神经和生物电子学相关。”

关于INBRAIN神经电子学

INBRAIN Neuro electronics SL 成立于 2020 年，是一家健康科技公司，致力于开发世界上第一个智能石墨烯神经平台来治疗多种疾病。INBRAIN开发了应用于神经调节的半导体衍生脑机接口（BCI）技术，旨在以高分辨率解码和调节大脑活动，利用人工智能触发适应性反应，对帕金森病、癫痫和言语障碍进行个性化神经治疗。欲了解更多信息，请访问www.inbrain-neuro electronics.com ，或在LinkedIn上找到我们。

关于INNERVIA生物电子学

INNERVIA BioElectronics是INBRAIN的全资子公司，致力于与Merck KGaA（德国达姆施塔特）在默克感兴趣的治疗领域合作，利用石墨烯技术开发用于周围神经应用的智能神经平台。

免责声明：INBRAIN智能网络调制系统受联邦（或美国）法律限制，仅供研究使用。