Graphenea已获得ISO 13485认证，用于制造医疗器械组件。该认证涉及GFET产品线和石墨烯代工服务。
ISO标准是石墨烯医疗应用商业化所需的重要认证，特别是非植入式生物传感器。Graphenea获得了整个工艺链的认证，包括原材料，设计，开发，制造和销售。该证书也适用于设施、质量管理、跟踪和数据分析。ISO 证书是在 SGS 独立审核后颁发的。
该证书是推动我们GFET在整个价值链上的商业应用的重要技术和业务发展步骤。该证书是“基于石墨烯技术的生物传感器作为非植入式有源诊断设备组件的设计、开发、制造和销售”而获得的，是支持我们开发诊断和医疗设备应用的客户的重要杠杆。审核是针对GFET S2X系列设备以及用于制造这些设备的工艺流程进行的，这转化为对用于医疗设备制造的石墨烯代工服务的验证。
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